Fujifilm将在北卡工厂生产Novavax“空间机战行动”疫苗
获得16亿美元的美国政府资金后，Novavax已经与CDMO Fujifilm Diosynth Biotechnologies (FDB)签约，后者将为其COVID-19候选疫苗生产III期临床试验物料。
本月早些时候，美国政府向Novavax (一家目前没有获批产品的公司) 提供了16亿美元，用于推进其针对新型冠状病毒(SARS-CoV-2)的候选疫苗NVX - CoV2373的开发。在本周与辉瑞（Pfizer）/BioNTech达成20亿美元的交易之前，这笔资金是“空间机战行动”（Operation Warp Speed）项目中最大的一笔，该项目旨在加速COVID-19疫苗的开发和供应。
Novavax当时说，这笔资金将用于支持即将到来的III期临床试验，并扩大产能，以便在今年年底前能够提供1亿剂疫苗。
现在，该公司已经与开发和制造组织 (CDMO) FDB签署了一项协议，在其位于北卡罗来纳州Morrisville的工厂生产NVX-CoV2373的药物底物。
“NVX-CoV2373由一种稳定的预融合蛋白组成，使用的是Novavax的专利纳米颗粒技术，其中包括Novavax的专利Matrix-M佐剂，”Novavax在一份声明中说。
“在北卡罗来纳州FDB工厂生产的批次将用于未来关键的III期临床试验，该试验预计将于2020年秋季开始，涉及多达3万名受试者，这将决定NVX-CoV2373的安全性和有效性。”
FDB的这个位于三角研究园区的工厂为客户提供生物生产服务，并在过去几年中得到了稳定的投资，增加了产能。今年2月，该CDMO开始进行一项耗资5400万美元的扩建工程，通过增加2000 L一次性使用细胞培养生产线、细胞培养纯化装置和新的微生物收获装置，将细胞培养产能提高了约25%，微生物产能提高了约50%。
据美国广播公司报道，Morrisville工厂本周接受了Donald Trump总统本人的检查。
Trump参观Fujifilm Diosynth Biotechnologies工厂
FDB CEO Martin Meeson对新闻频道说:“我们显然很高兴能受到总统的检查，让他了解我们在这里的工作，并让他看到这种疫苗的生产过程。能够参与其中，对这里的员工来说，是一种极大的激励和鼓励。”
针对Novavax COVID-19候选疫苗不断提高的要求，FDB将提高相应的产能。CDMO AGC Biologics、Polypeptide Group以及Emergent Biosolutions也签署了NVX-CoV2373项目。
新闻来源：https://www.bioprocessinternationl.com/
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